´º½º±â»ç
-
- ¼¿Æ®¸®¿Â, ¡®ÁüÆæÆ®¶ó¡¯ Ú¸ Á¦Çü ƯÇã µî·Ï ¡°½ÃÀå Áö¹è·Â °È¡±
- ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 9ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ ƯÇãû¿¡ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦Çü ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¡®ÁüÆæÆ®¶ó¡¯ÀÇ Á¦Çü ƯÇ㸦 µî·ÏÇß´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÁüÆæÆ®¶ó´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ Á¤¸ÆÁÖ»ç ÇüÅ Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ ¾ïÁ¦Á¦ ÀÎÇø¯½Ã¸¿À» ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦ÇüÀ¸·Î °³¹ßÇÑ Ä¡·áÁ¦´Ù. À¯·´ µî¿¡¼ À¯È¿¼º°ú ÆíÀǼºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò°í, Áö³ÇØ 10¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹¿¡¼ ½Å¾àÀ¸·Î Çã°¡ ¹Þ¾Æ Áö³´ÞºÎÅÍ ½ÃÀå °ø±Þ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ...
- 2024/04/11 ÀüÁ¾º¸ ±âÀÚ
-
- Ú¸ FDA, °³ ¿ÜÀÌ¿° Ä¡·áÁ¦ ÃÖÃÊ ½ÂÀΡ¦ "Ç×»ýÁ¦ ¾ø¾îµµ µÅ"[¸Û¸Û³É³É]
- ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàû(FDA)Àº °õÆÎÀÌ(Áø±Õ) °¨¿°À¸·Î ÀÎÇÑ °³ ¿ÜÀÌ¿° Ä¡·áÁ¦ 'µÎ¿Àƽ(DuOtic)'À» Áö³ 15ÀÏ ½ÂÀÎÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. µ¿¹°¾àÇ° ȸ»ç µ¥Å©¶ó(Dechra)°¡ Á¦Á¶ÇÑ µÎ¿ÀƽÀº FDA°¡ ½ÂÀÎÇÑ Ã¹ °ß¿ë Áø±Õ¼º ¿ÜÀÌ¿° Ä¡·áÁ¦ÀÌÀÚ Ç×»ýÁ¦°¡ ÇÔÀ¯µÇÁö ¾ÊÀº ÃÖÃÊÀÇ ±Í ¿°Áõ Ä¡·áÁ¦´Ù. ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Â Ç×Áø±ÕÁ¦¿Í Å׸£ºñ³ªÇÉ, º£Å¸¸ÞŸ¼ÕÀ¸·Î Á¶ÇյƴÙ. ...
- 2024/03/20 ½ÅÀºÁø ±âÀÚ
-
- Àϵ¿¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º, ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼± ±â´É¼º ¿ø·á 'Ú¸ GRAS' Ãëµæ
- ÀûÇÕ¼º ¿©ºÎ´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàû(FDA)·ÎºÎÅÍ À§ÀÓÀ» ¹ÞÀº µ¶¼º ¹× À§Çè Æò°¡ Àü¹®À§¿øµéÀÇ °ËÁõ ÀýÂ÷¿Í ½É»ç °á°ú µîÀ» Åä´ë·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù. Àϵ¿¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ À̹ø¿¡ ÀÚü °ËÁõ GRAS¸¦ ÃëµæÇÑ Ç°¸ñÀº Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÀ» °³¼±ÇÏ´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó °³º°ÀÎÁ¤Çü ±â´É¼º ¿ø·á 2Á¾ÀÌ´Ù. À̷νá Àϵ¿¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ±âÁ¸ 19Á¾¿¡ ´õÇØ ÃÑ 21Á¾ÀÇ ÀÚü °ËÁõ GRAS ¿ø·á¸¦ È®º¸, ÇÁ·Î¹ÙÀÌ¿Àƽ½º ¿ø·á ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇß´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. ...
- 2024/03/19 ½ÅÀºÁø ±âÀÚ
-
- ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ½Å¾à 'µµ³ª³×¸¿' Ú¸ FDA ½ÂÀÎ °áÁ¤ ¿¬±â¡¦ Á¦¾à»ç´Â '´çȤ'
- ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàû(FDA)Àº µµ³ª³×¸¿ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» Ãß°¡ °ËÅäÇϱâ À§ÇØ ½ÂÀÎ °áÁ¤À» ¿¬±âÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. FDA´Â À̹ø °ËÅ並 À§ÇØ ¿ÜºÎ Àü¹®°¡µéÀÌ Âü¿©ÇÏ´Â ÀÚ¹®À§¿øȸ¸¦ ¼ÒÁýÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÚ¹®À§¿øȸ´Â FDA°¡ ¾à¿¡ ´ëÇÑ ³íÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÒ °æ¿ì ¼ÒÁýÇÏ´Â µ¶¸³ ´Üü´Ù. ±×·¯³ª °ËÅä ¸¶Áö¸· ´Ü°è¿¡¼ ¼ÒÁýµÈ »ç·Ê´Â µå¹°´Ù. ÀÚ¹®À§¿øȸ ȸÀÇ °³ÃÖ±îÁö ¼ö°³¿ùÀÌ °É¸± ¼ö ÀÖ¾î µµ³ª³×¸¿ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ´Â ±×¸¸Å µÚ·Î ¹Ð¸± °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ...
- 2024/03/12 ½ÅÀºÁø ±âÀÚ
-
- ¼¿Æ®¸®¿Â "È޹̶ó ½Ã¹Ð·¯, Ú¸ »óÈ£±³È¯ º¯°æÇã°¡ ½Åû"
- ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ¹× ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°(RA), ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ(IBD), °Ç¼±(PsO) µî ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ À¯ÇöóÀ̸¶ÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæ, °ø±ÞÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. À¯ÇöóÀ̸¶ÀÇ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ È޹̶ó´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î 2022³â ±âÁØ ¾à 212¾ï 3,700¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 27Á¶ 6081¾ï¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ...
- 2024/01/10 À庽ÀÌ ±âÀÚ